關(guān)于產(chǎn)品備案，其實也是在監(jiān)督監(jiān)管的范圍之內(nèi)。但是，部分企業(yè)會存在自己生產(chǎn)一種產(chǎn)品再貼上一張牌子而已，這樣會導(dǎo)致消費者不知道該如何辨別這是一種正規(guī)的產(chǎn)品。所以還是需要有相應(yīng)的備案手續(xù)才能合法的使用。當(dāng)然，如果有需要的話，在拿到證之后也是可以去我們國家藥監(jiān)局申請自己備案的。那么在市場上就沒有消毒類產(chǎn)品了吧？這個時候可能會遇到了一些麻煩，因為按照規(guī)定是必須要寫進備案產(chǎn)品當(dāng)中的嗎？這里面該注意什么呢。

1、產(chǎn)品名稱，如：消毒液

①產(chǎn)品名稱：使用范圍、生產(chǎn)廠家和生產(chǎn)地址；②注意事項：名稱中的“消毒”是不能代替“抗菌”、“抑菌”等字樣的；③生產(chǎn)企業(yè)名稱（不含產(chǎn)品名稱);④備案號:;⑤地址；單位名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)地址與企業(yè)注冊地址；電話；郵政編碼；聯(lián)系方式；電子郵箱；電話:400-672-6667；地址以省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的地址為準(zhǔn)。具體需提供如下資料：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本（食品生產(chǎn)許可證正副本）復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章);（依法設(shè)立的藥品集團企業(yè)不需要提供）或者生產(chǎn)許可證復(fù)印件；⑤填寫“消字號”；⑥委托備案人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、受托加工協(xié)議、委托生產(chǎn)協(xié)議原件及委托加工方身份證復(fù)印件或其他合法形式的相關(guān)說明；單位名稱及地址。

2、產(chǎn)品配方表

這一項需要包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等，同時還有產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號和生產(chǎn)許可證編號等相關(guān)信息以及生產(chǎn)企業(yè)地址和聯(lián)系方式。另外還需要提供消毒類產(chǎn)品備案申請材料中產(chǎn)品配方表。同時也是需要有正規(guī)的批號和生產(chǎn)日期以及保存方法等相關(guān)信息的。這個時候注意一下是不是必須要有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營地址、法定代表人以及聯(lián)系電話這樣才能準(zhǔn)確找到您要備案的產(chǎn)品。而且在備注欄里面要標(biāo)注出來。而且要說明這樣在備案之后就可以了。也是為了防止有一些企業(yè)生產(chǎn)的不符合要求的東西。所以大家在進行申請之前也是要仔細(xì)檢查一下產(chǎn)品是否存在一些問題或者是一些缺陷方面。

3、生產(chǎn)企業(yè)名稱或企業(yè)名稱（其中經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)包含消毒）

備案需要提交什么材料？消字號化妝品，應(yīng)當(dāng)符合《消毒管理辦法》的規(guī)定，取得批準(zhǔn)文號。取得正式登記證后10個工作日內(nèi)將文件報送至所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。如需變更，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前提出申請，經(jīng)審查符合變更條件的可不提交變更申請。如果產(chǎn)品存在問題需要更換、修改或者撤銷的話需要提交以下材料：衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件、備案資料復(fù)印件；產(chǎn)品批號；產(chǎn)品名稱，生產(chǎn)企業(yè)名稱中經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)包含消毒；經(jīng)營范圍內(nèi)含有與產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)容（項目）的說明（中文或外文說明書應(yīng)包含產(chǎn)品標(biāo)簽、內(nèi)容物目錄),并標(biāo)明消毒方法；生產(chǎn)地址（或者經(jīng)營場所）。衛(wèi)生許可證（執(zhí)業(yè)范圍）。衛(wèi)生技術(shù)部門認(rèn)定合格的《衛(wèi)生許可證》或其他證明文件，由省藥品監(jiān)督管理部門審批權(quán)限內(nèi)出具。所需證明資料：衛(wèi)生行政部門對取得行政許可的消毒劑所需的檢測報告及實驗室檢測機構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測報告。衛(wèi)生許可審批部門認(rèn)為必要時應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家對備案申請進行評審和技術(shù)審查，出具同意理由書、備案申請書以及消毒產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范相關(guān)文件等。

4、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或注冊號

這個是與前面三個基本的條件，在這里我們也是要注意，大家所說的產(chǎn)品，其實就是我們常說的消毒產(chǎn)品。我們國家對這類產(chǎn)品并沒有特殊的要求以及標(biāo)準(zhǔn)的。如果有條件的話還是建議大家使用消字號產(chǎn)品而不是其他產(chǎn)品。因為是屬于非醫(yī)療用品行業(yè)才需要有相關(guān)的審批文號吧。但是有些朋友可能會不清楚這個文號到底是什么呢？不是我們平時說的國產(chǎn)注冊文號嗎？沒錯，我們常說的這個中文注冊號是對應(yīng)著某個特定的人群。比如針對嬰兒可以稱為寶寶類，因為它的特殊要求在皮膚類和消毒類是比較多的。所以說大家在使用這類消毒備案產(chǎn)品之后，一定要注意看我們國家有關(guān)消字號監(jiān)管和檢驗是怎樣一回事。如果是在監(jiān)管范圍內(nèi)那么是屬于國家有嚴(yán)格管控和要求的一些特殊的情況。當(dāng)然了，大家要了解其具體是什么就很好地去區(qū)分了。

5、生產(chǎn)許可證/衛(wèi)生許可證（衛(wèi)生備案憑證）復(fù)印件

衛(wèi)生許可證明該批次衛(wèi)生許可范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量合格的有效證明。如果還沒有生產(chǎn)許可證或者衛(wèi)生許可證的話，那我們就可以直接去藥店購買該類型的消毒產(chǎn)品了。如果你是從事該類型的行業(yè)的話，一定要提前去做相關(guān)的產(chǎn)品檢查的結(jié)果。檢查合格之后才可以使用。生產(chǎn)許可證/衛(wèi)生許可證或者是衛(wèi)生許可證復(fù)印件需要用紅筆進行簽章，并且保存三年備查；而那些使用不合格產(chǎn)品的話就會被撤銷該產(chǎn)品的備案資格，或者是直接禁止生產(chǎn)或者銷售。另外如果沒有許可證或者衛(wèi)生證書的話，那么建議不要用這個來生產(chǎn)消毒類的衛(wèi)生用品。因為沒有進行生產(chǎn)或者銷售很有可能會對我們自身造成一定的傷害，所以還是要看有沒有相應(yīng)的資格才可以使用的。

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